汤龙

　　2025年8月28日至29日，沈阳细胞治疗工程技术研发中心通过了国际血液与生物治疗促进协会的认证。

　　国际血液与生物治疗促进协会是全球建立早，行业认可度高，公信力强的国际组织，其对细胞治疗技术与产品的认证范围涵盖了细胞采集、运输、制备、检测、储存、发放、应用等环节，并对实验室的质量管理体系的全方位实施考核，被业内公认为细胞行业极高质量标准认证。

　　此次复审由来自美国、加拿大、中国香港的三位专家组成审核小组，对沈阳细胞治疗工程技术研发中心现场管理规范性、质量体系文件、制备技术工艺、团队专业性均给予了充分的肯定和赞扬。

　　沈阳细胞治疗工程技术研发中心在2016年创立之初，锚定国际最高标准，依据我国药监局和卫健委对细胞制备过程的管理要求，参照国际标准，从实验室设计到细胞制备工艺，稳扎稳打搭建质量体系，严格品控管理，公司通过线上线下常规培训，组建了一支年轻的、专业化、国际化的技术研发团队。2021年11月，沈阳细胞治疗工程技术研发中心脐带血造血干细胞以及成体干细胞的存储制备技术通过认证，成为中国第5家，东北第1家通过双细胞全流程认证的机构。

　　此次通过认证意味着沈阳细胞治疗工程技术研发中心所提供的细胞技术符合国际最严格标准，保障了细胞制剂在临床应用的安全性。此外，沈阳细胞治疗工程技术研发中心还获得了国际血液与生物治疗促进协会颁发的细胞原材料供应方资质认证，这意味着该研发中心的上游细胞存储业务，即细胞资源库具备了为国内外细胞药企、医院及科研机构提供种子细胞原料的资质。

　　目前，沈阳细胞治疗工程技术研发中心按细胞全产业链“一库三中心”建设规划，已经建立了东北区域的细胞资源库、细胞制备中心、细胞研发中心、细胞治疗技术和产品转化中心，开展了十几种细胞存储业务。为东北三省一区30多家科研院所和医院提供细胞技术服务，与十几家医院合作开展了十几项细胞治疗的临床研究。