近日，长春高新发布公告，其子公司百克生物收到国家药品监督管理局下发的鼻喷流感减毒活疫苗《药品注册证书》。
图片来源：长春高新企业公告
流感是由流感病毒引起的一种急性呼吸道传染病，严重危害人类健康。流感病毒变异快，传播迅速，每年可引起季节性流行，在学校、托幼机构和养老院等人群聚集的场所易发生暴发疫情。孕妇、婴幼儿、老年人和慢性基础疾病患者等高危人群，患流感后出现严重疾病和死亡的风险较高。接种流感疫苗是预防流感、减少流感相关重症和死亡的有效手段。
鼻喷流感疫苗因其便捷性和无痛接种的特点，可减少人群接种顾虑，提高接种率，可快速强化人体免疫的第一道防线——黏膜免疫，对于帮助降低流感病毒的感染和传播有着重要意义。
2020年4月，百克生物的冻干鼻喷流感减毒活疫苗获NMPA批准上市。这是我国第一个鼻喷流感疫苗，目前也是国内独家经鼻喷方式接种的流感减毒活疫苗。
本次，百克生物获批的是一款液体鼻喷流感疫苗，可通过鼻腔接种模拟流感病毒自然感染的方式，在呼吸道形成预防流感病毒入侵的第一道免疫屏障。该疫苗在其已上市冻干鼻喷流感减毒活疫苗产品基础上进行了剂型改良，由原冻干剂型升级为液体剂型，使用过程中无需复溶步骤，接种更加便利，适用人群为3（36月龄）～17岁人群。
百克生物表示，鼻喷流感减毒活疫苗上市许可申请获得批准，将有利于公司流感疫苗的推广和使用，优化公司产品结构，进一步增强公司的核心竞争力，为公司持续稳健发展奠定坚实基础。
公司将进一步开展鼻喷流感减毒活疫苗扩大适用人群的临床研究，完善公司流感疫苗研发管线，扩大公司流感疫苗的人群覆盖范围，为更多受种者提供新的接种选择。
药智数据显示，除了百克生物，迪福润丝生物的“冻干鼻喷流感减毒活疫苗”新药临床试验申请（IND）已获得CDE受理，适用于预防相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。该疫苗为1.2类新药，有望百克生物形成竞争。
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参考来源：长春高新企业公告、药智数据
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