齐鲁晚报·齐鲁壹点记者 管悦

　　小老鼠长出人头发，头发再生术拯救发迹线；利用生物芯片技术，能在一块芯片上同时完成60人份、12项肿瘤指标的检测；双智能化细胞生产存储管理平台的自动化设备打破细胞治疗“高价壁垒”，单剂综合成本降幅超过60%……

　　在位于济南的中国（山东）自由贸易试验区，有这样一家生物医药企业，它用核心技术突破产业链关键环节，用十几年的耕耘培育出1家国家级专精特新“小巨人”企业、4家省级“专精特新”企业及3家省级“瞪羚”企业。它就是磐升生物工程集团（以下简称磐升生物），正以布局五大千亿级赛道的步伐，成为山东省和济南市生物医药产业链上的一张创新名片。

　　培育出“活”皮肤

　　人体皮肤进入“原厂再生”时代

　　8月25日，在磐升生物的企业展厅，一只背上长出人类毛发的裸鼠吸引了众人目光。“我们主要是用皮肤再生的修复技术，把皮肤细胞移植到小鼠背部之后能再生出来。”磐升生物工程集团有限公司副总经理王军介绍，再生的皮肤除了有正常的表皮层、真皮层这些层次之外，还实现了毛囊、汗腺、皮脂腺这些附属器官的再生。

　　作为人体最大的器官，皮肤承担屏障保护、温度调节和感觉传递等关键功能。全层皮肤缺损的修复一直是临床医学面临的重大挑战，尤其对于重度烧伤、溃疡等患者，传统植皮术常伴随二次创伤和免疫排斥风险。部分患者伤口愈合后会形成疤痕，从而丧失皮肤器官功能，出现不能正常排汗等皮肤问题。

　　而磐升生物所开发的这类人工皮肤产品，可直接敷于创面，通过促进自体细胞迁移与增殖实现愈合，无需从患者自身其他部位取皮，从而避免二次损伤和免疫排斥反应。“我们的技术不仅能实现结构和外观的再生，更可恢复皮肤正常功能，从根本上避免疤痕形成。”王军表示。

　　早在2018年，该技术就曾成功应用于聊城市一名2岁严重烧伤患儿的治疗，通过细胞培养在体外培养扩增皮肤，为其带来功能和外观的双重康复。

　　目前，磐升生物是国内唯一掌握全功能皮肤器官再生技术的企业，其人工皮肤产品未来还将作为战略物资储备和民生保障产品进行储备，现已申报三类医疗器械11项，其中4项完成临床试验，为治疗重度烧烫伤等临床提供一种全新的、有效的临床解决方案。

　　作为国家级专精特新“小巨人”企业，磐升生物在皮肤再生领域持续深耕，已成为“人造”皮肤的“单项冠军”，填补了国内外多项技术空白。公司依托对皮肤生理与修复机制的深入理解，还积极拓展至医美产品和功能性化妆品领域，推动再生医学从疾病治疗向健康与美肤延伸，布局千亿级“美丽产业”新赛道。

　　一张芯片，百人检测

　　助力实现“全民可及”的癌症早筛

　　事实上，实现疾病的快速治疗，除了从治疗层面恢复其完整功能外，在诊疗前期，还可以通过生物芯片等特殊的检测设备实现疾病的快速诊断，让病人可以早诊早治疗。

　　“将60个血液样本同时滴入检测试剂盒，大概半小时就能检测出肿瘤12项标志物的水平。”王军介绍，公司研发的肿瘤十二项标志物检测试剂盒使用生物芯片技术，通量提升，让检测成本下降到原来的50%左右，未来，通过生物芯片的批量生产，成本有望进一步大幅下降。

　　与传统检测方法和微流控检测方法有所不同，它实现了检测效率的指数级飞跃。每一个载玻片大小的微流控芯片，可以同时完成100人的肿瘤十二项标记物的检测，比常规的检测设备提高生产效率10多倍，为肿瘤早期筛查、诊断检测、精准治疗和预后跟踪提供快速低成本的解决方案，

　　除了“多”和“快”，该技术更在“精”和“省”上表现出色。其研发团队通过微电子技术，纳米技术，光电技术和生物医学技术融合到一起，该设备具备了极高的检测灵敏度和特异性，确保了结果的准确性。同时，所需的血样和抗体用量极少，极大减轻了患者的采样负担，也降低了试剂消耗。

　　此外，设备本身还具有体积小、成本低的特点，公司现已在部分社区医院、体检中心等基层医疗机构进行部署和推广，让居民在“家门口”的社区医院即可方便地完成一次高效、精准的癌症早期筛查。

　　今年，济南市确定了13条标志性产业链、34条重点产业链，其中医疗器械产业链是重点产业链之一。该项技术的成功，不仅是检测工具的革新，也带动着产业布局与链条的变革。

　　就在两个月前，磐升生物刚刚获得医疗器械注册证的“胃蛋白酶原I/II检测试剂盒（蛋白芯片-荧光法）可定量检测人血清中的胃蛋白酶原I（PGI）和胃蛋白酶原II（PGII），为胃癌早期筛查、胃黏膜功能评估及疾病动态监测提供重要依据，其产业化落地也推动了我国智能传感器技术在医疗领域的创新应用。

　　单剂综合成本降幅超过60%

　　破局细胞治疗“高价”困境

　　产业链是品牌的根基，其完整性决定了品牌发展的“厚度”，而突破性则决定了品牌在竞争中的“高度”。在这条产业链上，技术的突破固然重要，先进设备的支撑同样不可或缺。

　　历经五年研发、投入6.8亿元，磐升生物研制出一款打破细胞治疗“高价壁垒”的核心装备——双智能化细胞生产存储管理平台的自动化设备，实现了从“手工小灶”到“智能工厂”的跨越。

　　该设备是国内首台可同时满足贴壁与悬浮细胞全自动培养的系统，也是首台应用深度神经网络实现干细胞诱导培养的智能化装备，已获批山东省首台（套）技术装备，具备完全自主知识产权，为高质量细胞制造的国产化替代开辟了全新路径。

　　“以往，细胞制备过程一般是人工手动操作，这个过程不易管控，每个人操作方法和手法也不一样，导致整个流程的一致化和标准化不易控制。”在实验室内，磐升生物人工智能中心工程师丁文桂一边操作机器，一边介绍，该平台集成“全封闭隔离器+六轴机器人+AI视觉识别”技术，实现从细胞分离、激活、转导、扩增到制剂的全流程无人化操作，关键性能指标显著优于人工操作。

　　从效率上来看，该设备单批次最大处理细胞量达百亿级，支持24小时不间断运行，年产量可满足5000名患者的治疗需求，产能达到人工模式的8–10倍，同时将质量事件发生率控制于0.2‰，仅为行业平均水平的1/20。

　　从成本控制来看，该设备将人力占比压缩至8%、耗材利用率提升25%，质控环节由“事后抽检”变为“在线100%监测”，单剂综合成本有望降至20万元以内，降幅超过60%。

　　“我们的设备具备高度柔性，能够根据不同客户的应用场景定制化调整工艺流程，满足从研发、小试、中试到大规模生产的全阶段需求。”丁文桂表示，

　　未来的研发方向是实现从脐带或外周血到细胞制备的全流程自动化与智能监控，最终实现全程无人化操作，大幅提升客户产能，为细胞生产端全面赋能。

　　全产业链协同共生

　　锚定全球生物经济制高点

　　从实验室到产业化，从皮肤再生的技术破冰到五大赛道的协同并进，磐升生物用十余年时间打造出覆盖全产业链的“创新联合体”，锚定全球生物经济制高点，展现出强劲的创新引领与集群发展效应，助推山东省和济南市在生物医药领域的综合竞争力与创新能级。

　　近年来，磐升生物以济南市为核心区域，打造集团“产、研、发”中心基地，组建了组织细胞资源库及带活性细胞的组织工程材料生产研发基地，夯实了从科研到商业化的系统能力。

　　与此同时，磐升生物以济南中心基地为轴心，积极构建跨区域协同网络：在平阴落成医疗产业基地，在商河布局医美康养产业基地，并在上海虹口和深圳南山设立两大研发分中心，实现“基础研究-技术转化-产业应用”闭环。这一“一核多翼”的战略布局，不仅实现了细胞自动化储存与制备、先进医疗技术与设备的国际化同步，更形成了区域联动、产业协同的创新生态，有效推动技术、人才与市场资源的高效整合。

　　公司持续深耕组织工程、智能制造、生物芯片、医疗美容和低温智造五大板块，不仅在多项“卡脖子”技术领域取得突破性进展，也显著带动了上下游产业链的协同发展与能级提升，从单一的从“链环协同”到综合的“链上引领”，逐步成长为山东乃至全国生物医药产业链的一张创新名片，为区域医药健康产业的高质量发展持续注入强劲动能。

　　“未来，我们将继续深耕组织工程学及其技术外延，以产业化视角贯穿从细胞到器官的全生命周期管理，持续推进相关技术与产品的迭代升级。”谈及未来规划，王军表示，磐升生物将通过成体系的标准化构建，推动行业发展水平，为实现更多临床应用突破及产业转化提供支撑，打造具有全球影响力的再生医学创新策源地。