万孚生物(300482.SZ)：取得产品注册证

　　格隆汇12月25日丨万孚生物(300482.SZ)公布，近日收到国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，本次获批的全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统，整合了磁珠法核酸提取与实时荧光PCR检测技术，实现了从样本处理到检测结果输出的全流程自动化操作。该产品的推出可有效满足临床场景下对病原体检测、人类基因分析等项目的快速检测需求、通量检测需求及项目间灵活组合需求，为医疗机构提供更高效、便捷的检测解决方案。搭配本次获批的腺病毒/肺炎支原体/副流感病毒核酸检测试剂盒及公司前期获证的甲型流感病毒/乙型流感病毒/呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒，可覆盖甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、肺炎支原体及副流感病毒等常见呼吸道病原体，适配口咽拭子样本类型，可满足临床高发呼吸道感染性疾病的快速通量筛查需求。