长春高新：子公司GenSci145片境内生产药品注册临床试验申请获得受理

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绅士格 24 Dec 2025

格隆汇12月24日｜长春高新(000661.SZ)公告称，公司子公司金赛药业收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，金赛药业GenSci145片注册临床试验申请获得受理。GenSci145片是金赛药业自主研发的新型突变选择性PI3Kα

格隆汇12月24日｜长春高新(000661.SZ)公告称，公司子公司金赛药业收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，金赛药业GenSci145片注册临床试验申请获得受理。GenSci145片是金赛药业自主研发的新型突变选择性PI3Kα抑制剂，对PIK3CA多种热点突变具备较强的选择性抑制活性。如临床试验申请进展顺利，将有利于公司拓宽业务结构，优化产品结构，并丰富完善战略领域产品线布局、提升公司核心竞争力。但医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，本次临床试验进程尚存在不确定性。