中慧生物-B(02627.HK):冻乾人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)的III期临床试验启动

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格隆汇12月8日丨中慧生物-B(02627.HK)宣布,集团近期启动集团冻乾人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)的III期临床试验。针对开发用于三种免疫方案的在研疫苗,集团于2022年11月就Essen(五针)方案获得中国国家药品监督管理局核

  格隆汇12月8日丨中慧生物-B(02627.HK)宣布,集团近期启动集团冻乾人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)的III期临床试验。针对开发用于三种免疫方案的在研疫苗,集团于2022年11月就Essen(五针)方案获得中国国家药品监督管理局核准的新药临床试验许可,并于2023年4月获批Zagreb(四针)和简易四针方案的补充临床试验申请。集团于2024年10月完成该在研疫苗的I期临床试验。

  狂犬病是由一种狂犬病病毒引起的严重病毒性疾病,可能导致意识模糊和渐进性瘫痪等严重症状。一旦出现症状,几乎总是致命的,但接触病毒后立即接种适当的疫苗可以预防狂犬病。利用人二倍体细胞研制的狂犬病疫苗为世卫组织推荐的“金标准”狂犬病疫苗,具有强大的安全性。集团的在研狂犬病疫苗在已完成的I期临床试验中显示出良好的安全性特征。

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