津滨网讯（记者 张倩 王鼎鑫）近日，优赛生命科学发展有限公司（以下简称“优赛生命”）自主研发的干细胞药物获国家药品监督管理局药品审评中心受理。本次受理成功，标志着公司在干细胞临床治疗领域取得重大突破。
优赛生命科学发展有限公司是一家国家级高新技术企业，荣获天津市专精特新中小企业等资质认定。作为天津细胞谷核心参与单位、细胞生态海河实验室、天津市细胞与基因治疗创新联合体，入选国家工信部京津冀生命健康产业集群。
此次受理成功的药物适应症为中、重度急性呼吸窘迫综合征，是一种以弥漫性炎症性肺泡及肺毛细血管损伤和快速发作性低氧血症为特征的临床综合征，是重症患者中最为常见的临床综合征之一。此前在新冠肺炎重症集中爆发阶段，优赛生命制备的脐带间充质干细胞制剂在天津以及外阜十几家医疗机构ICU内紧急使用，应用患者30余例，肺部CT影像100%改善，这也为本次的药物申报项目提供了十足的经验与信心。
据了解，优赛生命自成立以来，打造了3000m²的B+A级GMP实验室，被授予“滨海细胞资源存储中心”“滨海细胞制备中心”。公司专业研发团队通过不断的技术研发和优化，提高干细胞的活性和靶向性，使干细胞药物能够更好地发挥治疗效果，为药物的成功申报奠定坚实基础。在质量把控上，优赛生命建立了一套严格完善的质量管理体系，从干细胞、免疫细胞的采集、分离、培养到药物的制备、储存和运输，每一个环节都进行严格的质量监控，确保细胞药物的安全性、有效性和稳定性。先进的生产设备和检测仪器为质量控制提供了有力的硬件保障，使公司能够生产出高品质的细胞产品，满足临床级需求。
“生物医药领域需要产学研的持续通力合作，形成‘基础研究-技术转化-临床应用’的闭环，以此促进科研成果的高效转化，推动产业的创新发展。”优赛生命执行总裁陈晓波表示，未来，优赛生命将进一步提升细胞研发领域的技术水平，加速干细胞药物临床应用进程，将科研机构和高校的前沿技术与企业的生产实践相结合，不断推动细胞治疗技术的发展。（图片由优赛生命提供）
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