9月25日，2025中国生物制造科技创新论坛在湖南常德开幕。在论坛上，国家食品安全风险评估中心研究员张维春柏发表了以“合成生物技术生产的新食品原料的管理现状与前景挑战范”为主题的演讲。

　　张维春柏指出，随着合成生物学技术在食品领域的快速应用，我国已建立起科学规范的管理体系，通过流程优化显著提升评审效率，为行业创新提供有力支撑。新食品原料主要包括无传统食用习惯的动植物微生物、从中分离的成分、结构改变成分等四类。合成生物技术通过构建遗传修饰微生物作为“细胞工厂”，能够定向生产所需食品成分，已成为食品产业创新的重要驱动力。

　　管理创新的核心突破体现在分类评审体系的建立。根据终产品特性，将合成生物学食品原料分为四类：纯化产品（如氨基酸、维生素）、复合产品（如微生物粗提物）、含外源基因的灭活产品以及含外源基因和活菌的产品。

　　张维春柏介绍，在安全评价要求方面，体系强调全链条风险管理。生产企业需提供详尽资料，包括外源基因残留检测、活菌清除验证、环境释放风险控制等关键数据。对于生产菌的安全性，采用基因测序与动物实验相结合的方式，重点评估致病性、耐药性和产毒能力。针对非蛋白类产品，严格规定蛋白残留需低于0.01%的标准。张维春柏特别提醒企业，申报时应确保使用工业化成熟菌株而非研究阶段菌株，并提供至少五代的遗传稳定性数据。

　　目前，中心正通过问卷调查广泛征集行业意见，致力于进一步优化管理体系。未来计划建立菌株评价生物信息学数据库、构建底盘细胞安全数据库，并探索替代试验方案以保护企业核心技术。这一系列举措旨在践行“大食物观”理念，推动合成生物学技术在食品领域的安全应用，既保障消费者安全，又促进产业创新发展，为我国食品产业转型升级提供新质生产力。

　　【来源：中国网】