海洋小分子1类新药LY104获批临床试验

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近日,由中国海洋大学、青岛海洋生物医药研究院联合青岛海济生物医药有限公司协同攻关、具有自主知识产权的LY104注射液(以下简称“LY104”),正式通过国家药品监督管理局技术审查,成功获得《药物临床试验批准

  本文转自:青岛日报

  海洋小分子1类新药LY104获批临床试验

  拟应用于慢性阻塞性肺病治疗

    近日,由中国海洋大学、青岛海洋生物医药研究院联合青岛海济生物医药有限公司协同攻关、具有自主知识产权的LY104注射液(以下简称“LY104”),正式通过国家药品监督管理局技术审查,成功获得《药物临床试验批准通知书》。该药物是“蓝色药库”开发计划首个获批进入临床试验阶段的1类海洋小分子药物,也是继BG136、LY102之后,第三个获准开展临床试验的海洋药物,拟应用于慢性阻塞性肺病的治疗,有望为这一高发慢性呼吸道疾病提供新的治疗方案。

    LY104项目由中国海洋大学医药学院教授郝杰杰带领团队研究完成。在研发过程中,LY104项目团队经过严谨科学的实验设计和多学科交叉实验,突破传统海洋药物研发模式,构建了“前沿技术驱动+多学科交叉协同”的创新路径。项目组通过人工智能与模式动物筛选技术的有效融合,从海洋苔藓虫中精准发掘出一类具有活性的新结构化合物。依托“数智蓝药”高效药物发现平台,通过系统性的结构优化、合成工艺革新、成药性评估及药理药效学验证,最终获得LY104分子,并将其作为候选药物进一步开发。

    临床前研究数据显示,LY104具备良好成药性,既能通过舒张支气管直接缓解呼吸困难症状,又可通过抑制肺部炎症反应改善肺功能,也能借助调节组织代谢机制对受损肺细胞实现一定的修复作用,形成“对症+对因”的双重药理机制。  杨琪琪

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