国产创新疫苗慧尔康欣成功落地澳门,中慧生物拓宽创新疫苗服务版图

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12月4日,江苏中慧元通生物科技股份有限公司(02627.HK,下称“中慧生物”)自主研发的四价流感病毒亚单位疫苗“慧尔康欣”在澳门银葵医院完成首针接种。这一里程碑事件不仅为澳门流感防控注入优质免疫资源,更标

  

  

  12月4日,江苏中慧元通生物科技股份有限公司(02627.HK,下称“中慧生物”)自主研发的四价流感病毒亚单位疫苗“慧尔康欣”在澳门银葵医院完成首针接种。这一里程碑事件不仅为澳门流感防控注入优质免疫资源,更标志着中慧生物成功打破境外销售空白,实现了中国内地以外市场的首次产品交付与销售,实现了全球化商业布局中从“零”到“一”的实质性突破。

  作为专注于创新疫苗研发的生物科技企业,首个境外市场的成功准入与落地,其价值远超单笔订单本身。澳门药品监管体系严谨且对接国际标准,中慧生物产品顺利完成从内地生产、跨境物流、通关检验到终端接种的全流程闭环,意味着公司的生产质量管理体系(cGMP)、注册申报资料、临床数据及跨境供应链管理,均通过了高标准市场的首次系统性检验。这不仅是单一产品的出口,更是公司整套商业化体系能力的境外“首航”,向资本市场清晰传递出其已具备将研发成果转化为符合国际主流市场标准商品的跨境商业化综合能力。

  此次供应澳门的“慧尔康欣”,依托第三代流感疫苗技术,该疫苗包含两种甲型与两种乙型流感病毒的主要表面抗原,通过工艺优化实现三大核心优势:其一,剔除病毒核酸等杂质,纯度显著提升;其二,有效降低不良反应率,安全性适配老年人、儿童等高危群体;其三,免疫原性更强,能快速激发持久防护效果。这些优势背后,是中慧生物“不做简单复制,瞄准国际趋势”的研发原则。截至目前,公司已手握多个新药临床批件,正稳步推进临床试验与NDA申报。

  值得注意的是,“慧尔康欣”的落地恰逢澳门流感防控的关键时期。据澳门卫生局数据显示,自9月中旬起,当地流感样疾病就诊人次持续上升,成人急诊每周就诊人次从206人次增至274人次,升幅逾三成;儿童急诊就诊人次从352人次增至454人次,升幅近三成。教青局与卫生局已联合开展集体接种工作,“慧尔康欣”的加入为当地防控体系补充了重要力量。

  作为粤港澳大湾区重要节点,澳门成熟的公共卫生体系与严格的市场标准,为企业提供了理想的“出海练兵”平台。此次合作不仅让中慧生物积累了国际渠道运营与合规管理经验,更使其以此为支点,深化粤港澳大湾区市场布局,拓展国际渠道积累了宝贵经验。目前,公司已与多个国家和地区达成合作意向,推动更多优质产品服务全球市场。

  作为一家以“关爱生命,守护健康”为使命的企业,中慧生物组建了国际水准的研发团队,聚焦创新疫苗研发与传统疫苗技术改造,在抗原设计、工艺优化等领域积累了核心技术,研发投入始终保持高位。

  随着全球流感防控需求的持续增长,中慧生物产品管线的不断丰富,以澳门为支点的大湾区协同布局正持续深化。未来,公司将借助在澳门市场积累的成熟运营模式、合规管理经验及渠道资源,进一步夯实跨区域运营能力,为后续境外市场拓展筑牢基础、积累实践样本,持续加速全球化战略落地,推动中慧生物从“本土创新企业”向“全球化生物制药企业”稳步迈进。

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